Внутриаптечный контроль качества представляет собой обязательную систему проверок и аналитических мероприятий, направленных на предотвращение поступления к пациентам некачественных, фальсифицированных или неправильно изготовленных лекарственных форм. В условиях аптечных организаций контроль охватывает как готовые лекарственные препараты заводского производства, так и средства, изготовленные непосредственно в аптеке по индивидуальным рецептам врачей. Проведение систематического мониторинга гарантирует соответствие препаратов требованиям фармакопейных статей и нормативных документов.
Грамотный контроль качества лекарств, организованный своевременно, позволяет своевременно выявлять нарушения условий транспортировки, хранение с отклонением от температурного режима и ошибки при изготовлении экстемпоральных рецептур.
Каким бывает контроль лекарств?
Для всесторонней проверки лекарственных средств в аптечной практике применяется комплекс видов контроля, каждый из которых выполняет конкретную задачу по обеспечению безопасности:
- Физический контроль, предусматривающий проверку общей массы или объема лекарственного средства, а также количества отдельных доз в упаковке.
- Химический контроль, включающий качественный и количественный анализ экстемпоральных лекарственных форм с помощью титриметрических и экспресс-методов.
- Опросный и письменный контроль, фиксирующий правильность выполнения всех технологических операций при изготовлении сложных составных рецептов.
- Приемочный контроль, включающий проверку сопроводительной документации, внешнего вида, целостности упаковки и маркировки поступивших медикаментов.
- Органолептический контроль, заключающийся в проверке формы, цвета, запаха и однородности изготовленных в аптеке лекарственных форм.
Взаимосвязь внутриаптечного контроля со стандартами GMP
Хотя стандарты GMP в первую очередь регламентируют промышленное производство фармпрепаратов, их ключевые принципы прослеживаются и во внутриаптечной системе качества. Соблюдение правил надлежащей аптечной практики требует строгого учета условий хранения, регулярной калибровки измерительных приборов и строгого соблюдения санитарно-гигиенического режима. Высокий уровень организации проверок обеспечивает надежную защиту потребителей и гарантирует абсолютное соответствие реализуемых препаратов государственным стандартам безопасности. Желательно пользоваться для организации такого контроля сертифицированным оборудованием.
